بازوهای PU Aleader از SGS در آزمایش سمیت سمیت سمیت in vitro in vitro عبور کرده اند
Alleder PU محصولات انتگرال پوستیمحصولات پوستی انتگرال PU Alleder عمدتاً برای لوازم جانبی تجهیزات پزشکی مانند بازو ، کوسن ، کوسن صندلی و صندلی های شیرخوار سفارشی می شوند. آنها دارای محیط زیست- دوستانه ، ایمنی ، راحتی ، دوام ، مقاومت خوب ، خصوصیات hypoallergenic و گزینه های سفارشی هستند.
Alleder به عنوان تأمین کننده لوازم جانبی دستگاه پزشکی ، تأکید زیادی بر ایمنی محصول می کند. در طول تحقیق و توسعه و تولید ، ما همچنین به تست حزب حرفه ای {1- متکی هستیم تا اعتبار سنجی محصول را تأیید کنیم.
اخیراً ، بازوهای پوستی انتگرال Alleder مطابق با آزمایش شده استISO 10993-5: 2009 ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی-قسمت 5: آزمایشات سمیت سلولی آزمایشگاهی، با استفاده ازسنجش سمیت سمیت MTTبرای ارزیابی سمیت سلولی عصاره های نمونه. بازو با موفقیت ازSGS در تست سمیت سمیت سمیت in vitro in vitro.
آزمایش سمیت سمیت یک گام اساسی در ارزیابی ایمنی و اثربخشی دستگاههای پزشکی است. این امر به تعیین اینکه آیا یک محصول باعث ایجاد واکنش سمی به سلول ها می شود ، کمک می کند تا قبل از ورود دستگاه به بازار ، ایمنی کاربر را تضمین کند.
آزمایش سمیت سمیت چیست؟
درآزمایش سمیت سمیت در شرایط آزمایشگاهییک بخش اساسی ازتست سازگاری زیستیبشر بدون داده های سمیت سمیت ، ارزیابی زیست سازگاری نمی تواند تکمیل شود. این سیستم به عنوان "دروازه بان" در سیستم ارزیابی بیولوژیکی عمل می کند و به عنوان یک پاسگاه مهم برای ارزیابی ایمنی دستگاه های پزشکی و مواد خدمت می کند.
این آزمایش در خارج از بدن برای ارزیابی اثرات سمی یک ماده بر روی سلولهای کشت داده شده انجام می شود. محققان با مشاهده میزان بقای سلولی و تغییرات مورفولوژیکی پس از قرار گرفتن در معرض مواد آزمایش ، می توانند تعیین کنند که آیا این ماده از پتانسیل سمی برخوردار است یا خیر. چنین آزمایشاتی به طور گسترده ای در ارزیابی ایمنی دستگاههای پزشکی ، مواد زیستی و دارویی انجام می شود.
اهمیت تست سمیت سمیت از اهمیت تست سمیت سمیت از اهمیت آزمایش سمیت سمیت سلولی
- تضمین ایمنی محصولآزمایش سمیت سلولی خطرات سمی بالقوه در مواد دستگاه پزشکی را در مراحل اولیه مشخص می کند و از آسیب احتمالی بیماران در هنگام استفاده بالینی جلوگیری می کند. این تضمین می کند که مواد در تماس با بدن انسان مواد مضر را آزاد نمی کنند و از سلامت و ایمنی بیمار محافظت می کنند.
2. برآورده کردن الزامات نظارتیمقامات نظارتی جهانی الزامات سختگیرانه ای برای تصویب دستگاه های پزشکی دارند. آزمایش سمیت سمیت یک گام اجباری برای رعایت گواهینامه هایی مانندتأیید FDA ایالات متحدهوتعلامت گذاری به اتحادیه اروپابشر با موفقیت در عبور از این آزمون به شرکت ها کمک می کند تا از رعایت استانداردهای بین المللی اطمینان حاصل کنند و وارد بازارهای جهانی شوند.
در Alleder ، هر لمس با محصولات پوستی PU ما برای ارائه آرامش بیشتر طراحی شده است.
برای سفارشی سازی یا درخواست خلاصه گزارش آزمون ، لطفاً با تیم Alleder تماس بگیرید. ما طیف کاملی از خدمات ، از جمله طراحی محصول ، سفارشی سازی ، نمونه سازی و تولید را ارائه می دهیم.
دفتر:Xiamen Aleader Tire & Wheel Industrial Co. ، Ltd.
📧 ایمیل:sales@pu-tire.com
📍 آدرس: اتاق 209 ، 2/f ، NO . 255 duiying South Road ، Jimei ، Xiamen ، Fujian ، چین
کارخانه:شرکت Aleader (Longyan) New Material Co. ، Ltd.
🏭 آدرس: ساختمان B1 & B4 ، No.240 Jiefang North Road ، منطقه Xinluo ، Longyan ، Fujian ، چین
